-
米FDAが高リスクBCG不応性筋層非浸潤性膀胱癌に対しフェリングのAdstiladrinを承認
GLOBAL 2022 oninスイス、サンプレ-2022年12月16日-フェリング・ファーマシューティカルズ社は乳頭状腫瘍の有無を問わない上皮内癌(CIS)を伴う高リスクBacillus Calmette-Guérin(BCG)不応性筋層非浸潤性膀胱癌(NMIBC)成人患者の治療を適応とし
た、アデノウイルスベクターを用いた新規遺伝子治療薬Adstiladrin® (nadofaragene firadenovec-vncg)を米食品医薬品局(FDA)が承認したことを発表しました。 -
フェリング社が REBYOTA®(糞便微生物叢、live-jslm)の 米国 FDA 承認を取得 -新規ファーストインクラス微生物叢ベースライブバイオ医薬品-
GLOBAL 2022 oninスイス、サン プレックス及び米国ニュージャージー州パーシッパニー — 2022 年 11 月 30 日 — フェリ ング社は本日、米国食品医薬品局(FDA)から、18 歳以上の患者さんにおける再発性 Clostridioides difficile 感染症(CDI)に対する抗生物質治療後の CDI 再発予防に適応とされる新規ファーストイン クラス微生物叢ベースライブバイオ医薬品、REBYOTA®(糞便微生物叢、live-jslm)の承認を受け たことを発表しました。